Členové klastru

MD - Pharm, s.r.o.

MD - PHARM, s.r.o. - je česká soukromá společnost působící ve farmaceutické oblasti od roku 1994. Společnost sídlí v Kravařích poblíž Opavy v severní části České republiky ve střední Evropě.
MD - PHARM, s.r.o. - poskytuje komplexní služby ve farmaceutické oblasti, má zkušené a mezinárodně vyškolené zaměstnance a vazby na nejdůležitější externí odborníky po celé Evropě.

Hlavní činnosti

1. OBCHODOVÁNÍ S AKTIVNÍMI FARMACEUTICKÝMI SUBSTANCEMI (API)

  • Vlastní sklad v Kravařích
  • Certifikát dobré distribuční praxe (GDP)
  • Povolení pro manipulaci a skladování psychotropních a nebezpečných chemikálií
  • Celosvětové spolehlivé zdroje s příslušnou dokumentací (GMP, DMF/EDMF, CEP/COS, BSE/TSE, OVI, košer certifikát atd.)
  • Zastoupení zahraničních společností
  • Pravidelný obchod se 100-120 položkami (vývoz/dovoz do více než 45 zemí)

2. REGULAČNÍ ZÁLEŽITOSTI

Pre-submission služby:

  • Zajištění předklinických, bioekvivalentních a klinických studií
  • Zajištění odborných posudků pro registraci podle požadavků EU v eCTD
  • Odborné zprávy - celkový souhrn o jakosti, předklinický a klinický přehled a souhrn
  • Příprava souhrnu informací o lécích, letáky, balení atd. v místních jazycích v hodnocení kvality dokumentů (QRD)
  • Příprava kontroly čitelnosti
  • Přeformátování registračních odborných posudků do eCTD

Registrační služba:

  • Národní, MRP a DCP postupy
  • Zastoupení zahraničních společností
  • Podpora registrace

Farmakovigilanční služby

Služba pro úhrady a maximální ceny léčiv Sledování zemí střední a východní Evropy (CR, SK, PL, SL, EE, LT, LA, HU, RO, BG, SI atd.)


Home Členové klastru


Projekt je spolufinancován Evropským fondem pro regionální rozvoj a Ministerstvem průmyslu a obchodu ČR

Navigace


Jazyk