MD - Pharm, s.r.o.

MD - PHARM, s.r.o. - je česká soukromá společnost působící ve farmaceutické oblasti od roku 1994. Společnost sídlí v Kravařích poblíž Opavy v severní části České republiky ve střední Evropě.
MD - PHARM, s.r.o. - poskytuje komplexní služby ve farmaceutické oblasti, má zkušené a mezinárodně vyškolené zaměstnance a vazby na nejdůležitější externí odborníky po celé Evropě.

Hlavní

činnosti

1. OBCHODOVÁNÍ S AKTIVNÍMI FARMACEUTICKÝMI SUBSTANCEMI (API)

• Vlastní sklad v Kravařích
• Certifikát dobré distribuční praxe (GDP)
• Povolení pro manipulaci a skladování psychotropních a nebezpečných chemikálií
• Celosvětové spolehlivé zdroje s příslušnou dokumentací (GMP, DMF/EDMF, CEP/COS, BSE/TSE, OVI, košer certifikát atd.)
• Zastoupení zahraničních společností
• Pravidelný obchod se 100-120 položkami (vývoz/dovoz do více než 45 zemí)

2. REGULAČNÍ ZÁLEŽITOSTI

Pre-submission služby:

• Zajištění předklinických, bioekvivalentních a klinických studií
• Zajištění odborných posudků pro registraci podle požadavků EU v eCTD
• Odborné zprávy - celkový souhrn o jakosti, předklinický a klinický přehled a souhrn
• Příprava souhrnu informací o lécích, letáky, balení atd. v místních jazycích v hodnocení kvality dokumentů (QRD)
• Příprava kontroly čitelnosti
• Přeformátování registračních odborných posudků do eCTD

Registrační služba:

• Národní, MRP a DCP postupy
• Zastoupení zahraničních společností
• Podpora registrace

Farmakovigilanční služby

Služba pro úhrady a maximální ceny léčiv Sledování zemí střední a východní Evropy (CR, SK, PL, SL, EE, LT, LA, HU, RO, BG, SI atd.)